지원내용
○ 이상반응 신고기준 : 예방접종은 전염병 예방에 가장 효과적이고 안전한 수단이나 예방접종 백신 또한 다른 의약품과 같이 불가피한 부작용이 발생할 수 있습니다. 예방접종 후 이상반응은 예방접종으로 인하여 발생 가능한 모든 증상 또는 질병으로서 당해 예방접종과 시간적 관련성이 있는 것을 말합니다.
○ 신고 대상 예방접종 및 이상반응 신고기준
가. 예방접종 후 이상반응 신고 대상 및 이상반응 종류
- 감염병 예방 및 관리에 관한 법률로 시행되는 국가예방접종으로 제한 : BCG(피내용), B형간염, 디프테리아, 파상풍, 백일해(DTaP, Td, Tdap), 폴리오(IPV), 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오(DTaP-IPV), 홍역, 유행성이 하선염, 풍진(MMR), 일본뇌염(사백신, 생백신), 인플루엔자, 수두, b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib), 폐렴구균, 신 증후군 출혈열, 장티푸스(주사용), HPV, 로타바이러스
- 감염병 예방 및 관리에 관한 법률 시행규칙 제7조 2항에 따라 신고기준 및 방법 규정
※ 신 증후군 출혈열, 장티푸스(주사용) 예방접종 후 이상반응 중 신고 대상은 제7조제1항제1호에 따른 예방접종 전문위원회를 거쳐 보건복지부 장관이 정하는 경우를 제외하고는 B형간염 및 폴리오(주사용)의 기준에 준한다.
○ 이상반응 신고방법
가. 의사의 진단 및 신고에 의한 감시
나. 보호자의 민원을 통한 발생 감시(예방접종도우미 사이트를 통한 Web 신고)
다. 예방접종 후 이상반응 감시체계를 통해 자료의 취합 및 분석, 경고 시스템 가동
○ 신고내용
가. 인적 사항 : 성명, 성별, 연령, 주민등록번호, 주소 및 연락처 등
- 보호자 : 성명, 주민등록번호, 주소 및 연락처 등
- 피접종자 : 성명, 성별, 나이, 주민등록번호, 주소 및 연락처 등
나. 접종일 시 및 접종 기관명 : 주소(최소 시군구 단위) 반드시 포함
다. 예방접종 후 이상반응 발생 일시
라. 예방접종 후 이상반응 종류
마. 예방접종 후 이상반응 진행 상황
