유럽식품안전청(EFSA)은 2024년 4월 17일, 유전자변형(GM) 식물의 분자 특성화(molecular characterisation)를 위한 DNA 염기서열 분석 품질 관련 기술노트(Technical Note)를 게재하였음(*).
― 규정(EU) No 503/2013과 GM 식물 유래 식품 및 사료의 위해평가에 관한 EFSA 지침에 따른 GM 식물의 위해평가 요건의 일부로서, 신청업체는 GM 식물 게놈에 삽입된 DNA 염기서열에 대한 분자 특성화를 수행해야 함.
― 신청업체를 대상으로 작성된 이 기술노트는 GM 식물 분자 특성화를 위해 DNA 염기서열이 사용될 때의 방법론, 분석 및 보고의 품질 평가를 위한 요건과 권고 사항을 정리하여 제시함.
― 특히, 이 기술노트는 삽입된 유전 물질과 각 삽입 위치의 측면 영역의 특성화, 검출 가능한 모든 삽입물(inserts)의 복제본 수(copy number) 결정, 삽입물의 유전적 안정성 분석을 위해 생어 염기서열(Sanger sequencing) 및 차세대 염기서열 사용에 작용됨.
― 이 기술노트는 EFSA의 2018년 기술노트 문서를 대체하며, GM 식물의 위해평가 맥락 중 표준화된 방식으로 DNA 염기서열 데이터를 생성 및 검증하는 과학기술 방법에 대한 최신 지식을 반영함.
― 한편, 기술노트 문서에서는 공동연구센터(JRC)의 소관으로 남아있는 검출 방법의 검증과 인증을 고려하지 않았음.
(*) https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8744