ȸ¿ø/ºñȸ¿ø ½Åû°¡´É ¼ºñ½ºÀÔ´Ï´Ù.
ºñȸ¿øÀ¸·Î ½ÅûÇϽôõ¶óµµ, ÀϺΠ¼ºñ½º´Â °£ÆíÀÎÁõ ¶Ç´Â ÀÎÁõ¼(°øµ¿, ±ÝÀ¶)°¡ º°µµ·Î ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.
ȸ¿ø Àü¿ë ¼ºñ½º ÀÔ´Ï´Ù.
½Åû¹æ¹ý | 인터넷, 방문, 우편 |
---|---|
½ÅûÀÚ°Ý | º»ÀÎ ¶Ç´Â ´ë¸®ÀÎ |
¹ß±Þ¼·ù |
의료기기 임상시험계획승인서 (의료기기법 시행규칙 : º°Áö¼½Ä 21È£)
|
󸮱Ⱓ | ÃÑ 30ÀÏ Ã³¸®±â°£ °è»ê ¹æ¹ý |
½Åû¼ |
의료기기 임상시험계획승인신청서 (의료기기법 시행규칙 : º°Áö¼½Ä 19È£) |
±¸ºñ¼·ù | ÀÖÀ½ (ÇÏ´ÜÂüÁ¶) |
¼ö¼ö·á | ¼ö¼ö·á ¾øÀ½ |
Á¢¼ö ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó
ó¸® ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼ ¶Ç´Â ÀÓ»ó½ÃÇ躯°æ°èȹ¼
- ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀÇ·á±â±â°¡ º°Ç¥ 2¿¡ µû¸¥ ½Ã¼³°ú Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®Ã¼°èÀÇ ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÏ°Ô Á¦Á¶µÇ°í ÀÖÀ½À» ÀÔÁõÇÏ´Â ÀÚ·á
- ¡¸ÀÇ·á±â±â¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢¡¹Á¦9Á¶Á¦2Ç×Á¦2È£ºÎÅÍ Á¦5È£±îÁöÀÇ ÀÚ·á
¡Ø ´ã´ç°ø¹«¿øÈ®ÀÎ, º»ÀÎÁ¤º¸ Á¦°ø ¿ä±¸ »çÇ×Àº º»ÀÎÀÌ ÇàÁ¤Á¤º¸°øµ¿ÀÌ¿ë¿¡ µ¿ÀÇÇÏÁö ¾Ê´Â °æ¿ì ¹Î¿øÀÎÀÌ Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
¹Î¿ø Á¶È¸ Best