ȸ¿ø/ºñȸ¿ø ½Åû°¡´É ¼ºñ½ºÀÔ´Ï´Ù.
ºñȸ¿øÀ¸·Î ½ÅûÇϽôõ¶óµµ, ÀϺΠ¼ºñ½º´Â °£ÆíÀÎÁõ ¶Ç´Â ÀÎÁõ¼(°øµ¿, ±ÝÀ¶)°¡ º°µµ·Î ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.
ȸ¿ø Àü¿ë ¼ºñ½º ÀÔ´Ï´Ù.
½Åû¹æ¹ý | 인터넷, 방문, 우편 |
---|---|
½ÅûÀÚ°Ý | ´©±¸³ª ½Åû °¡´É |
󸮱Ⱓ | À¯Çü¿¡ µû¶ó ´Ù¸§( ÇÏ´Ü ÂüÁ¶ ) 󸮱Ⱓ °è»ê ¹æ¹ý |
½Åû¼ |
의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)서 (의약품 등의 안전에 관한 규칙 : º°Áö¼½Ä 6È£) |
±¸ºñ¼·ù | ÀÖÀ½ (ÇÏ´ÜÂüÁ¶) |
¼ö¼ö·á | ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀåÀÌ °í½ÃÇÑ ±Ý¾× |
¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º Á¦ÃâÀÚ·á °ËÅä ÇÊ¿äÇ°¸ñ | ÃÑ55ÀÏ
Á¢¼ö Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
ó¸® Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
±âÁØ ¹× ½ÃÇè¹æ¹ý Á¦ÃâÀÚ·á °ËÅä ÇÊ¿äÇ°¸ñ | ÃÑ40ÀÏ
Á¢¼ö Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
ó¸® Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
ÀǾàÇ°µ¿µî¼º Á¦ÃâÀÚ·á °ËÅä ÇÊ¿äÇ°¸ñ | ÃÑ40ÀÏ
Á¢¼ö Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
ó¸® Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) Æò°¡´ë»ó ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° | ÃÑ90ÀÏ
Á¢¼ö Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
ó¸® Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) Æò°¡´ë»ó ¿ø·áÀǾàÇ° | ÃÑ60ÀÏ
Á¢¼ö Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
ó¸® Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
µî·Ï´ë»ó ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦ÃâÀÚ·á °ËÅä ÇÊ¿äÇ°¸ñ | ÃÑ120ÀÏ
Á¢¼ö Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
ó¸® Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
1¹ø¡6¹ø±îÁö¿¡ ÇØ´çÇÏÁö ¾Ê´Â Ç°¸ñ | ÃÑ10ÀÏ
Á¢¼ö Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
ó¸® Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- 「ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢」 Á¦5Á¶Á¦1Ç׿¡ µû¸¥ ½Å°íÇ°¸ñÀÓÀ» ÀÔÁõÇÏ´Â ÀÚ·á
- 「ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢」 Á¦4Á¶Á¦1Ç×Á¦2È£¿¡ µû¸¥ ÀÚ·á(Á¦5Á¶Á¦1Ç×Á¦3È£¿¡ µû¸¥ Ç°¸ñ Áß Á¦48Á¶Á¦5È£¿¡ ´Ù¸¥ º°Ç¥ 1ÀÇ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÏ´Ù´Â ÆÇÁ¤À» ¹ÞÁö ¸øÇÑ Ç°¸ñ ¹× Á¦5Á¶Á¦1Ç×Á¦5È£¿¡ µû¸¥ Ç°¸ñ¸¸ ÇØ´ç)
- 「ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢」 Á¦4Á¶Á¦1Ç×Á¦3È£ ¹× Á¦5È£¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ÀÚ·á(「¾à»ç¹ý」 Á¦27Á¶Á¦2Ç׿¡ µû¶ó ÀǾàÇ° µ¿µî¼ºÀÇ ÀÔÁõÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀåÀÌ Á¤ÇÑ ÀǾàÇ°¸¸ ÇØ´ç)
- 「ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢」 Á¦4Á¶Á¦1Ç×Á¦4È£¿¡ µû¸¥ ÀÚ·á
- 「ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢」 Á¦4Á¶Á¦1Ç×Á¦6È£¿¡ µû¸¥ ÀÚ·á
- 「ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢」 Á¦4Á¶Á¦1Ç×Á¦7È£ºÎÅÍ Á¦9È£±îÁö¿¡ µû¸¥ ÀÚ·á
- ½Å°íÁõ(º¯°æ½Å°í¸¸ ÇØ´ç)
- º¯°æ »çÀ¯ ¹× ±× ±Ù°Å¼·ù(º¯°æ½Å°í¸¸ ÇØ´ç)
¡Ø ´ã´ç°ø¹«¿øÈ®ÀÎ, º»ÀÎÁ¤º¸ Á¦°ø ¿ä±¸ »çÇ×Àº º»ÀÎÀÌ ÇàÁ¤Á¤º¸°øµ¿ÀÌ¿ë¿¡ µ¿ÀÇÇÏÁö ¾Ê´Â °æ¿ì ¹Î¿øÀÎÀÌ Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
¹Î¿ø Á¶È¸ Best