ȸ¿ø/ºñȸ¿ø ½Åû°¡´É ¼ºñ½ºÀÔ´Ï´Ù.
ºñȸ¿øÀ¸·Î ½ÅûÇϽôõ¶óµµ, ÀϺΠ¼ºñ½º´Â °£ÆíÀÎÁõ ¶Ç´Â ÀÎÁõ¼(°øµ¿, ±ÝÀ¶)°¡ º°µµ·Î ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.
ȸ¿ø Àü¿ë ¼ºñ½º ÀÔ´Ï´Ù.
½Åû¹æ¹ý | 인터넷, 방문, 우편 |
---|---|
½ÅûÀÚ°Ý | ´©±¸³ª ½Åû °¡´É |
󸮱Ⱓ | À¯Çü¿¡ µû¶ó ´Ù¸§( ÇÏ´Ü ÂüÁ¶ ) 󸮱Ⱓ °è»ê ¹æ¹ý |
½Åû¼ |
의약품 제조업(허가, 조건부허가) 신청서 (의약품 등의 안전에 관한 규칙 : º°Áö¼½Ä 1È£) |
±¸ºñ¼·ù | ÀÖÀ½ (ÇÏ´ÜÂüÁ¶) |
¼ö¼ö·á | ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀåÀÌ °í½ÃÇÑ ±Ý¾× |
Á¦Á¶¾÷Çã°¡ | ÃÑ25ÀÏ
Á¢¼ö Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
ó¸® Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
ÀÇ·á¿ë°í¾Ð°¡½ºÁ¦Á¶¾÷ ¹× ÇѾàÀçÁ¦Á¶¾÷Çã°¡ | ÃÑ25ÀÏ
Á¢¼ö Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
ó¸® Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- 「¾à»ç¹ý」 Á¦5Á¶Á¦1È£ º»¹®¿¡ ÇØ´çµÇ´Â »ç¶÷ÀÌ ¾Æ´ÔÀ» Áõ¸íÇÏ´Â ÀÇ»çÀÇ Áø´Ü¼ ¶Ç´Â °°Àº È£ ´Ü¼¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â »ç¶÷ÀÓÀ» Áõ¸íÇÏ´Â Àü¹®ÀÇÀÇ Áø´Ü¼ ¹× °°Àº Á¶ Á¦3È£¿¡ ÇØ´çµÇ´Â »ç¶÷ÀÌ ¾Æ´ÔÀ» Áõ¸íÇÏ´Â ÀÇ»çÀÇ Áø´Ü¼
- 「¾à»ç¹ý」 Á¦36Á¶¿¡ µû¸¥ Á¦Á¶°ü¸®ÀÚÀÇ ÀÚ°ÝÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼·ù ¶Ç´Â 「ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢」 Á¦42Á¶Á¦3Ç׿¡ µû¸¥ Á¦Á¶°ü¸®ÀÚ ½ÂÀμ
- 「¾à»ç¹ý」 Á¦5Á¶Á¦1È£ º»¹®¿¡ ÇØ´çµÇ´Â »ç¶÷ÀÌ ¾Æ´ÔÀ» Áõ¸íÇÏ´Â ÀÇ»çÀÇ Áø´Ü¼ ¶Ç´Â °°Àº È£ ´Ü¼¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â »ç¶÷ÀÓÀ» Áõ¸íÇÏ´Â Àü¹®ÀÇÀÇ Áø´Ü¼ ¹× °°Àº Á¶ Á¦3È£¿¡ ÇØ´çµÇ´Â »ç¶÷ÀÌ ¾Æ´ÔÀ» Áõ¸íÇÏ´Â ÀÇ»çÀÇ Áø´Ü¼
- °Ç¹°À» ½ÅÃàÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ´ëÁöÀÇ ¼ÒÀ¯±ÇÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼·ù(ÅäÁö µî±â»çÇ×Áõ¸í¼·Î È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °æ¿ì¿¡´Â ±× È®ÀÎÀ¸·Î ÷ºÎ¼·ù °¥À½)
- ±âÁ¸ °Ç¹°À» »ç¿ëÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â °ÇÃ๰ÀÇ ¼ÒÀ¯±ÇÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼·ù ¶Ç´Â ÀÓ´ëÂ÷°è¾à¼(°Ç¹° µî±â»çÇ×Áõ¸í¼·Î È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °æ¿ì¿¡´Â ±× È®ÀÎÀ¸·Î ÷ºÎ¼·ù °¥À½)
- ¹ýÀεî±âºÎµîº»(¹ýÀÎÀÇ °æ¿ì¿¡ ÇÑÇÔ)
- ¾à»ç ¸éÇãÁõ(Á¦Á¶°ü¸®ÀÚ°¡ ¾à»çÀÎ °æ¿ì¸¸ ÇØ´ç)
- ¹ýÀÎ µî±â»çÇ×Áõ¸í¼(¹ýÀÎÀÎ °æ¿ì¸¸ ÇØ´ç)
- ¾à»ç ¸éÇãÁõ(Á¦Á¶°ü¸®ÀÚ°¡ ¾à»çÀÎ °æ¿ì¸¸ ÇØ´ç)
- ÅäÁö µî±â»çÇ×Áõ¸í¼(Á¦Á¶¾÷ Á¶°ÇºÎÇã°¡½ÅûÀÇ °æ¿ì¸¸ ÇØ´ç)
- °Ç¹° µî±â»çÇ×Áõ¸í¼(Á¦Á¶¾÷ Á¶°ÇºÎÇã°¡½ÅûÀÇ °æ¿ì¸¸ ÇØ´ç)
¡Ø ´ã´ç°ø¹«¿øÈ®ÀÎ, º»ÀÎÁ¤º¸ Á¦°ø ¿ä±¸ »çÇ×Àº º»ÀÎÀÌ ÇàÁ¤Á¤º¸°øµ¿ÀÌ¿ë¿¡ µ¿ÀÇÇÏÁö ¾Ê´Â °æ¿ì ¹Î¿øÀÎÀÌ Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
¹Î¿ø Á¶È¸ Best