ȸ¿ø/ºñȸ¿ø ½Åû°¡´É ¼ºñ½ºÀÔ´Ï´Ù.
ºñȸ¿øÀ¸·Î ½ÅûÇϽôõ¶óµµ, ÀϺΠ¼ºñ½º´Â °£ÆíÀÎÁõ ¶Ç´Â ÀÎÁõ¼(°øµ¿, ±ÝÀ¶)°¡ º°µµ·Î ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.
ȸ¿ø Àü¿ë ¼ºñ½º ÀÔ´Ï´Ù.
½Åû¹æ¹ý | 인터넷 |
---|---|
½ÅûÀÚ°Ý | ¹ý·É»óÀÇ ÀÚ°ÝÀÌ ÀÖ´Â ÀÚ(Á¦3ÀÚ) |
¹ß±Þ¼·ù |
의료기기 비임상시험실시기관 지정서 (의료기기법 시행규칙 : º°Áö¼½Ä 26È£ÀÇ 3)
|
󸮱Ⱓ | À¯Çü¿¡ µû¶ó ´Ù¸§( ÇÏ´Ü ÂüÁ¶ ) 󸮱Ⱓ °è»ê ¹æ¹ý |
½Åû¼ |
의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서 (의료기기법 시행규칙 : º°Áö¼½Ä 26È£ÀÇ 4) |
±¸ºñ¼·ù | ÀÖÀ½ (ÇÏ´ÜÂüÁ¶) |
¼ö¼ö·á | ¼ö¼ö·á ¾øÀ½ |
¼ÒÀçÁö¡¤½ÃÇèºÐ¾ß | ÃÑ90ÀÏ
Á¢¼ö ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó
ó¸® ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
±× ¹ÛÀÇ »çÇ× | ÃÑ30ÀÏ
Á¢¼ö ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó
ó¸® ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- Á¶Á÷ ¹× Àη ÇöȲ¿¡ °üÇÑ ¼·ù(Àη ÇöȲÀÇ °æ¿ì¿¡´Â ÀÚ°Ý ¹× °æ·ÂÀ» Áõ¸íÇÏ´Â ¼·ù¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù)
- Àåºñ ¡¤ ±â±¸ ¹× ½Ã¼³ ÇöȲ¿¡ °üÇÑ ¼·ù
- ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÒ ´É·ÂÀÌ ÀÖÀ½À» Áõ¸íÇϱâ À§ÇÏ¿© ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀåÀÌ Á¤ÇÏ¿© °í½ÃÇÏ´Â ¹Ù¿¡ µû¶ó ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÏ¿´À½À» Áõ¸íÇÏ´Â ¼·ù
¡Ø ´ã´ç°ø¹«¿øÈ®ÀÎ, º»ÀÎÁ¤º¸ Á¦°ø ¿ä±¸ »çÇ×Àº º»ÀÎÀÌ ÇàÁ¤Á¤º¸°øµ¿ÀÌ¿ë¿¡ µ¿ÀÇÇÏÁö ¾Ê´Â °æ¿ì ¹Î¿øÀÎÀÌ Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
¹Î¿ø Á¶È¸ Best