ȸ¿ø/ºñȸ¿ø ½Åû°¡´É ¼ºñ½ºÀÔ´Ï´Ù.
ºñȸ¿øÀ¸·Î ½ÅûÇϽôõ¶óµµ, ÀϺΠ¼ºñ½º´Â °£ÆíÀÎÁõ ¶Ç´Â ÀÎÁõ¼(°øµ¿, ±ÝÀ¶)°¡ º°µµ·Î ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.
ȸ¿ø Àü¿ë ¼ºñ½º ÀÔ´Ï´Ù.
½Åû¹æ¹ý | 인터넷, 방문, 우편 |
---|---|
½ÅûÀÚ°Ý | º»ÀÎ ¶Ç´Â ´ë¸®ÀÎ |
󸮱Ⱓ | ÃÑ 5ÀÏ Ã³¸®±â°£ °è»ê ¹æ¹ý |
½Åû¼ |
의료기기 인증사항 변경인증신청서 (의료기기법 시행규칙 : º°Áö¼½Ä 31È£) |
±¸ºñ¼·ù | ÀÖÀ½ (ÇÏ´ÜÂüÁ¶) |
¼ö¼ö·á | ÀÇ·á±â±â¹ý Á¦50Á¶, °°Àº ¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢ Á¦65Á¶ ¹× º°Ç¥ 10¿¡ µû¸£¸ç, ½Åû¹æ¹ý(ÀüÀÚ ¶Ç´Â ¹æ¹®¡¤¿ìÆí)¿¡ µû¶ó ¼ö¼ö·á°¡ ´Ù¸£°Ô Àû¿ëµË´Ï´Ù. |
Á¦Á¶(¼öÀÔ)º¯°æÀÎÁõ | ÃÑ5ÀÏ
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- º¯°æ»çÇ×À» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼·ù
- ÀÇ·á±â±âÀÇ ¼³°è, Àç·á, ÈÇÐÀû ±¸¼º¿ä¼Ò, ¿¡³ÊÁö¿ø, Á¦Á¶°úÁ¤ µî Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ̳ª À¯È¿¼º¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ÁÖ¿äÇÑ »çÇ×À» º¯°æµÈ ¶§¿¡´Â 'ÀÇ·á±â±â¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢' Á¦5Á¶Á¦1Ç×Á¦2È£¿¡ µû¸¥ ¼·ù
- ÇØ´ç Ç°¸ñÀÇ Á¦Á¶¼Ò ¼ÒÀçÁö°¡ º¯°æµÇ°Å³ª Á¦Á¶¼Ò¸¦ Ãß°¡ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â À§Å¹°è¾à¼ »çº»(Á¦Á¶°øÁ¤ ¶Ç´Â ½ÃÇèÀ» À§Å¹ÇÑ °æ¿ì·Î ÇÑÁ¤Çϸç, ÀüÀÚ¹®¼·Î µÈ ÀڷḦ Æ÷ÇÔ) ¹× 「ÀÇ·á±â±â¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢」 º°Ç¥ 2¿¡ µû¸¥ ½Ã¼³°ú Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®Ã¼°èÀÇ ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÔÀ» Áõ¸íÇÏ´Â ÀÚ·á
¡Ø ´ã´ç°ø¹«¿øÈ®ÀÎ, º»ÀÎÁ¤º¸ Á¦°ø ¿ä±¸ »çÇ×Àº º»ÀÎÀÌ ÇàÁ¤Á¤º¸°øµ¿ÀÌ¿ë¿¡ µ¿ÀÇÇÏÁö ¾Ê´Â °æ¿ì ¹Î¿øÀÎÀÌ Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
¹Î¿ø Á¶È¸ Best