ȸ¿ø/ºñȸ¿ø ½Åû°¡´É ¼ºñ½ºÀÔ´Ï´Ù.
ºñȸ¿øÀ¸·Î ½ÅûÇϽôõ¶óµµ, ÀϺΠ¼ºñ½º´Â °£ÆíÀÎÁõ ¶Ç´Â ÀÎÁõ¼(°øµ¿, ±ÝÀ¶)°¡ º°µµ·Î ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.
ȸ¿ø Àü¿ë ¼ºñ½º ÀÔ´Ï´Ù.
½Åû¹æ¹ý | 인터넷, 방문, 우편 |
---|---|
½ÅûÀÚ°Ý | º»ÀÎ ¶Ç´Â ´ë¸®ÀÎ |
¹ß±Þ¼·ù |
의료기기 제조(수입)인증서 (의료기기법 시행규칙 : º°Áö¼½Ä 6È£)
|
󸮱Ⱓ | ÃÑ 5ÀÏ Ã³¸®±â°£ °è»ê ¹æ¹ý |
½Åû¼ |
의료기기 제조(수입) 인증신청서 (의료기기법 시행규칙 : º°Áö¼½Ä 5È£) |
±¸ºñ¼·ù | ÀÖÀ½ (ÇÏ´ÜÂüÁ¶) |
¼ö¼ö·á | ÀÇ·á±â±â¹ý Á¦50Á¶, °°Àº ¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢ Á¦65Á¶ ¹× º°Ç¥ 10¿¡ µû¸£¸ç, ½Åû¹æ¹ý(ÀüÀÚ ¶Ç´Â ¹æ¹®¡¤¿ìÆí)¿¡ µû¶ó ¼ö¼ö·á°¡ ´Ù¸£°Ô Àû¿ëµË´Ï´Ù. |
ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶(¼öÀÔ)ÀÎÁõ | ÃÑ5ÀÏ
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- 「ÀÇ·á±â±â¹ý」 Á¦6Á¶Á¦4Ç׿¡ µû¸¥ ½Ã¼³°ú Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®Ã¼°è¸¦ °®Ãß¾úÀ½À» Áõ¸íÇÏ´Â ¼·ù
- ±â¼ú¹®¼ µî ¶Ç´Â Á¦9Á¶Á¦4Ç׿¡ µû¸¥ ±â¼ú¹®¼ µîÀÇ ½É»ç°á°úÅëÁö¼·Î¼ ¹ßÇàÀϷκÎÅÍ 2³âÀÌ Áö³ªÁö ¾ÊÀº °Í. ´Ù¸¸, 「ÀÇ·á±â±â¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢」 Á¦9Á¶Á¦1Ç× ´Ü¼¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ±â¼ú¹®¼ µîÀÇ ½É»ç°á°úÅëÁö¼¸¦ Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
- Á¦Á¶°øÁ¤ ¶Ç´Â Ç°Áú°ü¸®¸¦ À§ÇÑ ½ÃÇèÀ» À§Å¹ÇÑ °æ¿ì À§Å¹°è¾à¼ »çº»
- 'ÀÇ·á±â±â¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢' Á¦5Á¶Á¦1Ç×Á¦2È£ÀÇ ¼·ù. ´Ù¸¸, ¼öÀÔÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â°¡ ÀÌ¹Ì ÀÎÁõ¹ÞÀº ÀÇ·á±â±â¿Í µ¿ÀÏÇÑ Á¦Á¶¿ø(Á¦Á¶±¹¡¤Á¦Á¶»ç ¹× Á¦Á¶¼Ò°¡ µ¿ÀÏÇÑ °æ¿ì¸¦ ¸»ÇÑ´Ù)ÀÇ µ¿ÀÏ Á¦Ç°ÀÓÀ» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀåÀÌ Á¤ÇÏ´Â ¹Ù¿¡ µû¶ó ÀÔÁõÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â À̸¦ »ý·«ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
- ¼öÀÔÇÏ´Â ÀÇ·á±â±âÀÇ Á¦Á¶¼Ò¿¡ ´ëÇÏ¿© 'ÀÇ·á±â±â¹ý' Á¦15Á¶Á¦4Ç׿¡ µû¸¥ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®Ã¼°è¸¦ °®Ãß¾úÀ½À» Áõ¸íÇÏ´Â ¼·ù
- ±â¼ú¹®¼ µî ¶Ç´Â Á¦9Á¶Á¦4Ç׿¡ µû¸¥ ±â¼ú¹®¼ µîÀÇ ½É»ç°á°úÅëÁö¼·Î¼ ¹ßÇàÀϷκÎÅÍ 2³âÀÌ Áö³ªÁö ¾ÊÀº °Í. ´Ù¸¸, 「ÀÇ·á±â±â¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢」 Á¦9Á¶Á¦1Ç× ´Ü¼¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ±â¼ú¹®¼ µîÀÇ ½É»ç°á°úÅëÁö¼¸¦ Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
- 'ÀÇ·á±â±â¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢' Á¦5Á¶Á¦1Ç×Á¦2È£ÀÇ ¼·ù. ´Ù¸¸, ¼öÀÔÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â°¡ ÀÌ¹Ì ÀÎÁõ¹ÞÀº ÀÇ·á±â±â¿Í µ¿ÀÏÇÑ Á¦Á¶¿ø(Á¦Á¶±¹¡¤Á¦Á¶»ç ¹× Á¦Á¶¼Ò°¡ µ¿ÀÏÇÑ °æ¿ì¸¦ ¸»ÇÑ´Ù)ÀÇ µ¿ÀÏ Á¦Ç°ÀÓÀ» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀåÀÌ Á¤ÇÏ´Â ¹Ù¿¡ µû¶ó ÀÔÁõÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â À̸¦ »ý·«ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¡Ø ´ã´ç°ø¹«¿øÈ®ÀÎ, º»ÀÎÁ¤º¸ Á¦°ø ¿ä±¸ »çÇ×Àº º»ÀÎÀÌ ÇàÁ¤Á¤º¸°øµ¿ÀÌ¿ë¿¡ µ¿ÀÇÇÏÁö ¾Ê´Â °æ¿ì ¹Î¿øÀÎÀÌ Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
¹Î¿ø Á¶È¸ Best