ȸ¿ø/ºñȸ¿ø ½Åû°¡´É ¼ºñ½ºÀÔ´Ï´Ù.
ºñȸ¿øÀ¸·Î ½ÅûÇϽôõ¶óµµ, ÀϺΠ¼ºñ½º´Â °£ÆíÀÎÁõ ¶Ç´Â ÀÎÁõ¼(°øµ¿, ±ÝÀ¶)°¡ º°µµ·Î ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.
ȸ¿ø Àü¿ë ¼ºñ½º ÀÔ´Ï´Ù.
½Åû¹æ¹ý | 인터넷, 방문, 우편 |
---|---|
½ÅûÀÚ°Ý | º»ÀÎ ¶Ç´Â ´ë¸®ÀÎ |
¹ß±Þ¼·ù |
체외진단의료기기 제조(수입) 인증서 (체외진단의료기기법 시행규칙 : º°Áö¼½Ä 6È£)
|
󸮱Ⱓ | ÃÑ 5ÀÏ Ã³¸®±â°£ °è»ê ¹æ¹ý |
½Åû¼ |
체외진단의료기기 제조(수입) 인증 신청서 (체외진단의료기기법 시행규칙 : º°Áö¼½Ä 5È£) |
±¸ºñ¼·ù | ÀÖÀ½ (ÇÏ´ÜÂüÁ¶) |
¼ö¼ö·á | ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â¹ý Á¦4Á¶, ÀÇ·á±â±â¹ý Á¦50Á¶, °°Àº ¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢ Á¦65Á¶ ¹× º°Ç¥ 10¿¡ µû¸£¸ç, ½Åû¹æ¹ý(ÀüÀÚ ¶Ç´Â ¹æ¹®¡¤¿ìÆí)¿¡ µû¶ó ¼ö¼ö·á°¡ ´Ù¸£°Ô Àû¿ëµË´Ï´Ù. |
ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â Á¦Á¶(¼öÀÔ) ÀÎÁõ | ÃÑ5ÀÏ
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- ¡¸Ã¼¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â¹ý¡¹ Á¦5Á¶Á¦5Ç× º»¹®¿¡ µû¸¥ ½Ã¼³°ú Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®Ã¼°è¸¦ °®Ãß¾úÀ½À» Áõ¸íÇÏ´Â ÀÚ·á
- ¡¸Ã¼¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â¹ý¡¹ Á¦5Á¶Á¦5Ç× ´Ü¼¿¡ µû¶ó Ç°Áú°ü¸®¸¦ À§ÇÑ ½ÃÇèÀ̳ª Á¦Á¶°øÁ¤À» À§Å¹ÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ÇØ´ç À§Å¹°è¾à¼ »çº»
- ¡¸Ã¼¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â¹ý¡¹ Á¦5Á¶Á¦6Ç׿¡ µû¸¥ ±â¼ú¹®¼ ¹× ÀÓ»óÀû ¼º´É½ÃÇè¿¡ °üÇÑ ÀÚ·á
- ¡¸Ã¼¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â¹ý¡¹ Á¦11Á¶Á¦4Ç× º»¹®¿¡ µû¸¥ ½Ã¼³°ú Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®Ã¼°è¸¦ °®Ãß¾úÀ½À» Áõ¸íÇÏ´Â ÀÚ·á
- ¡¸Ã¼¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â¹ý¡¹ Á¦11Á¶Á¦4Ç× ´Ü¼¿¡ µû¶ó Ç°Áú°ü¸®¸¦ À§ÇÑ ½ÃÇèÀ» À§Å¹ÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ÇØ´ç À§Å¹°è¾à¼ »çº»
- ¡¸Ã¼¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â¹ý¡¹ Á¦11Á¶Á¦5Ç׿¡¼ ÁØ¿ëÇÏ´Â °°Àº ¹ý Á¦5Á¶Á¦6Ç׿¡ µû¸¥ ±â¼ú¹®¼ ¹× ÀÓ»óÀû ¼º´É½ÃÇè¿¡ °üÇÑ ÀÚ·á
¡Ø ´ã´ç°ø¹«¿øÈ®ÀÎ, º»ÀÎÁ¤º¸ Á¦°ø ¿ä±¸ »çÇ×Àº º»ÀÎÀÌ ÇàÁ¤Á¤º¸°øµ¿ÀÌ¿ë¿¡ µ¿ÀÇÇÏÁö ¾Ê´Â °æ¿ì ¹Î¿øÀÎÀÌ Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
¹Î¿ø Á¶È¸ Best