(제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자) 신고

신청하기

기본정보

접수 및 처리기관 (방문시)

신고(제조관리자, 수입관리자) | 총7일

• 접수 지방식품의약품안전청

• 처리 지방식품의약품안전청

※ 각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.

신고(안전관리책임자) | 총5일

• 접수 지방식품의약품안전청

• 처리 지방식품의약품안전청

※ 각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.

신청 시 같이 제출 해야하는 서류(구비서류)

• 민원인이 제출해야 하는 서류
  • 제조(수입)관리자 신고[별지제45호 서식]

    - 제조(수입)관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류 또는 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제42조제3항 및 제58조제1항에 따른 제조(수입)관리자 승인서

    - 제조업 허가증 또는 신고증(의약품등 제조업자만 해당)

    - 수입업 신고증(의약품등 수입자만 해당)

  • 안전관리책임자신고서[별지 제49호서식]

    - 안전관리책임자의 자격을 확인할 수 있는 서류

    - 제조업 허가증(의약품 제조업자만 해당)

    - 위탁제조판매업 신고증(위탁제조판매업자만 해당)

    - 수입업 신고증(의약품 수입자만 해당)

• 민원인이 제출하지 않아도 되는 서류 (담당공무원 확인)
  • 제조(수입)관리자 신고[별지제45호 서식]

    - 약사면허증

  • 안전관리책임자신고서[별지 제49호서식]

    - 약사면허증

  ※ 누구나 신청발급받을 수 있는 공시성 정보 외의 담당공무원확인 사항은 본인이 행정정보공동이용에 동의하지 않는 경우 민원인이 제출하여야 합니다.

참고정보

근거법령

• 약사법 ( 제36조 ) ( 제37조의3 ) ( 제42조 )
• 의약품 등의 안전에 관한 규칙 ( 제42조 제5항 ) ( 제46조 제3항 ) ( 제58조 제1항 제2항 )

제도를 담당하는 기관

• 식품의약품안전처  의약품정책과 043-719-2621
  • - 위 담당부서와 전화번호는 이 민원의 제도를 담당하고 있는 (중앙)행정기관입니다.
    개별 민원에 대한 문의 사항은 접수·처리기관(관할처리기관)과 연락하시기 바랍니다.

참고정보

• 최근 내용 변경일
  • 2017-12-18