기본정보

접수 및 처리기관 (방문시)

• 접수 식품의약품안전처

• 처리 식품의약품안전처

※ 각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.

신청 시 같이 제출 해야하는 서류(구비서류)

• 민원인이 제출해야 하는 서류

  • - 의약품 또는 의약외품제조품목허가 또는 신고증 사본(해당 설비로 제조하는 모든 제품) 1부

    - 생산하고자 하는 식품 또는 식품첨가물에 대하여 식품위생법 시행규칙 별지 제43호 서식에 의하여 작성된 품목제조보고서 1부

    - 공장시설배치도(이용하고자 하는 의약품 또는 의약외품 이용시설) 1부

    - 식품과 의약품 또는 의약외품의 상호전이방지를 위한 관리기준서 1부

※ 담당공무원확인, 본인정보 제공 요구 사항은 본인이 행정정보공동이용에 동의하지 않는 경우 민원인이 제출하여야 합니다.

참고정보

근거법령

• 의약품 및 의약외품제조시설의 식품제조·가공시설 이용 기준 ( 제4조 )

제도를 담당하는 기관 :  식품의약품안전처  식품안전정책과 043-719-2047

• • ※ 위 담당부서와 전화번호는 이 민원의 제도를 담당하고 있는 (중앙)행정기관입니다.
    개별 민원에 대한 문의 사항은 접수·처리기관(관할처리기관)과 연락하시기 바랍니다.

기타정보

• 최근 내용 변경일 : 2022-11-15 최근 내용 확인일 : 2022-11-15