기본정보

접수 및 처리기관 (방문시)

• 접수 시.군.구

• 처리 시.군.구

※ 각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.

신청 시 같이 제출 해야하는 서류(구비서류)

• 민원인이 제출해야 하는 서류
  • 의약품 유통품질 관리기준 실시상황 자체평가표

    - 유형 [의약품 유통품질 관리기준 실시상황 자체평가표]에 대한 민원인이 제출해야하는 서류가 등록되어 있지 않습니다.

  • 의약품 도매상의 운영조직

    - 의약품 관리책임 및 운영상황

    - 의약품의 공급관리조직 및 운영상황

    - 종업원현황

    - 의약품 유통품질 관리기준 교육 실시상황

  • 보관장소의 시설 내용

    - 보관장소 및 영업소의 평면도(보관장소, 영업소, 그 밖에 필요한 부대시설의 명칭과 출입문 및 복도 등을 표시한 1/100 실측 평면도면)

    - 기구·기계 및 장치의 설치 여부 및 위치를 표시한 계통도 및 기구·기계 및 장치의 명세

    - 지정의약품 보관시설 및 보관장치 명세

  • 공급관리현황

    - 입고·보관·출고 및 운송업무 흐름도 및 실시현황

    - 지정의약품 입고·출고 및 운송업무 흐름도 및 실시현황

  • 품질관리 및 위생관리 현황

    - 품질관리규정 이행현황

    - 환경위생관리 이행현황(작업소 및 작업자의 위생관리기준 포함)

    - 불만처리위원회의 조직 및 현황

  • 도매상이 제정한 시설 및 설비관리기준서, 공급관리기준서, 품질 및 환경위생관리기준서 등

    - 유형 [도매상이 제정한 시설 및 설비관리기준서, 공급관리기준서, 품질 및 환경위생관리기준서 등]에 대한 민원인이 제출해야하는 서류가 등록되어 있지 않습니다.

※ 담당공무원확인, 본인정보 제공 요구 사항은 본인이 행정정보공동이용에 동의하지 않는 경우 민원인이 제출하여야 합니다.

참고정보

근거법령

• 약사법 ( 제47조 )
• 의약품 등의 안전에 관한 규칙 ( 제62조 )

제도를 담당하는 기관 :  식품의약품안전처  의약품관리과

• • ※ 위 담당부서와 전화번호는 이 민원의 제도를 담당하고 있는 (중앙)행정기관입니다.
    개별 민원에 대한 문의 사항은 접수·처리기관(관할처리기관)과 연락하시기 바랍니다.

기타정보

• 최근 내용 변경일 : 2018-08-27 최근 내용 확인일 : 2018-08-27