°Ë»ö

ÀÌ ´©¸®ÁýÀº ´ëÇѹα¹ °ø½Ä ÀüÀÚÁ¤ºÎ ´©¸®ÁýÀÔ´Ï´Ù.

Á¤ºÎ24

È®ÀÎÇϼ¼¿ä!

ȸ¿ø/ºñȸ¿ø ½Åû°¡´É ¼­ºñ½ºÀÔ´Ï´Ù.

ȸ¿ø ½ÅûÇϱ⠺ñȸ¿ø ½ÅûÇϱâ

ºñȸ¿øÀ¸·Î ½ÅûÇϽôõ¶óµµ, ÀϺΠ¼­ºñ½º´Â °£ÆíÀÎÁõ ¶Ç´Â ÀÎÁõ¼­(°øµ¿, ±ÝÀ¶)°¡ º°µµ·Î ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.

ȸ¿ø Àü¿ë ¼­ºñ½º ÀÔ´Ï´Ù.

ȸ¿ø ½ÅûÇϱâ

ȸ¿ø°¡ÀÔ ÈÄ ÀÌ¿ëÇϼ¼¿ä.
Á¤ºÎ24¿¡ ȸ¿ø°¡ÀÔ ÇϽøé, °¢ ±â°ü ¹Î¿ø°ú ÁÖ¿ä ¼­ºñ½º¸¦ ½Åû ¡¤ ¹ß±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ȸ¿ø°¡ÀÔ
바이러스백신 의약품 국가출하승인 Á¤º¸

½Åû¹æ¹ý, 󸮱Ⱓ, ¼ö¼ö·á, ½Åû¼­, ±¸ºñ¼­·ù, ½ÅûÀÚ°Ý Á¤º¸ Á¦°ø

½Åû¹æ¹ý 인터넷, 방문
½ÅûÀÚ°Ý ´©±¸³ª ½Åû °¡´É
󸮱Ⱓ À¯Çü¿¡ µû¶ó ´Ù¸§( ÇÏ´Ü ÂüÁ¶ ) 󸮱Ⱓ °è»ê ¹æ¹ý
½Åû¼­ ¾øÀ½
±¸ºñ¼­·ù ÀÖÀ½ (ÇÏ´ÜÂüÁ¶)
¼ö¼ö·á ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀåÀÌ °í½ÃÇÑ ±Ý¾× (ÀǾàÇ° µîÀÇ Çã°¡ µî¿¡ °üÇÑ ¼ö¼ö·á ±ÔÁ¤ º°Ç¥2)

»çÀÌÆ® °¡±â

±âº»Á¤º¸

  • ÀÌ ¹Î¿øÀº 일본뇌염백신 등 바이러스백신 의약품의 국가출하승인을 받고자 하는 자가 식품의약품안전처장에게 신청하는 민원사무입니다. 동일제조번호의 의약품마다 신청서를 식품의약품안전처장에게 제출하여야 합니다.

Á¢¼ö ¹× 󸮱â°ü (¹æ¹®½Ã)

BÇü°£¿°¹é½Å(À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ) | ÃÑ53ÀÏ

¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

½ÅÁõÈÄÃâÇ÷¿­¹é½Å | ÃÑ68ÀÏ

¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

ÀϺ»³ú¿°¹é½Å | ÃÑ47ÀÏ

¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

ÀÎÇ÷翣ÀÚ¹é½Å, °³·®ºÒÈ°È­Æú¸®¿À¹é½Å, ÀϺ»³ú¿°»ý¹ÙÀÌ·¯½º¹é½Å, ¼öµÎ»ý¹ÙÀÌ·¯½º¹é½Å, ½ÅÁ¾ÀÎÇ÷翣ÀÚ¹é½Å, MMR¹é½Å, °ÇÁ¶µÎâ¹é½Å, ´ë»óÆ÷Áø»ý¹ÙÀÌ·¯½º¹é½Å | ÃÑ35ÀÏ

¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

AÇü°£¿°¹é½Å | ÃÑ42ÀÏ

¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

ÀÎÀ¯µÎÁ¾¹ÙÀÌ·¯½º¹é½Å(À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ), °æ±¸¿ë¾àµ¶È­·ÎŸ»ý¹ÙÀÌ·¯½º¹é½Å, ¾àµ¶È²¿­»ý¹ÙÀÌ·¯½º¹é½Å | ÃÑ40ÀÏ

¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

¸ðµç Ç׸ñ ½ÃÇè¸éÁ¦ Ç°¸ñ | ÃÑ20ÀÏ

¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

°ÇÁ¶ ¼¼Æ÷¹è¾ç ÀϺ»³ú¿° ¹é½Å | ÃÑ57ÀÏ

¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

MMR ¹× ¼öµÎ È¥ÇÕ ¹é½Å | ÃÑ45ÀÏ

¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

ÀÎÀ¯µÎÁ¾¹ÙÀÌ·¯½º¹é½Å(À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ, 9°¡) | ÃÑ50ÀÏ

¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

½Åû ½Ã °°ÀÌ Á¦Ãâ ÇؾßÇÏ´Â ¼­·ù(±¸ºñ¼­·ù)

  • ¹Î¿øÀÎÀÌ Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â ¼­·ù
    • - ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀåÀÌ °í½ÃÇÏ´Â Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®¿¡ °üÇÑ ÀÚ·á 1ºÎ 1) Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®¿ä¾à¼­ 2) ½ÃÇè°Ëü(°Ë»çÇ׸ñº°)

¡Ø ´ã´ç°ø¹«¿øÈ®ÀÎ, º»ÀÎÁ¤º¸ Á¦°ø ¿ä±¸ »çÇ×Àº º»ÀÎÀÌ ÇàÁ¤Á¤º¸°øµ¿ÀÌ¿ë¿¡ µ¿ÀÇÇÏÁö ¾Ê´Â °æ¿ì ¹Î¿øÀÎÀÌ Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÕ´Ï´Ù.

Âü°íÁ¤º¸

±Ù°Å¹ý·É

Á¦µµ¸¦ ´ã´çÇÏ´Â ±â°ü :  ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó  ¹é½Å°ËÁ¤°ú 043-719-5432

    • ¡Ø À§ ´ã´çºÎ¼­¿Í ÀüÈ­¹øÈ£´Â ÀÌ ¹Î¿øÀÇ Á¦µµ¸¦ ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Â (Áß¾Ó)ÇàÁ¤±â°üÀÔ´Ï´Ù.
      °³º° ¹Î¿ø¿¡ ´ëÇÑ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº Á¢¼ö¡¤Ã³¸®±â°ü(°üÇÒ󸮱â°ü)°ú ¿¬¶ôÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

±âŸÁ¤º¸

  • ÃÖ±Ù ³»¿ë º¯°æÀÏ : 2019-08-22 ÃÖ±Ù ³»¿ë È®ÀÎÀÏ : 2019-08-22

ÆäÀÌÁö ¸¸Á·µµ Á¶»ç
¸¸Á·µµ Æò°¡

ÀÌ ÆäÀÌÁö¿¡¼­ Á¦°øÇÏ´Â Á¤º¸¿¡ ¾ó¸¶³ª ¸¸Á·ÇϽʴϱî?