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| 신청방법 | 인터넷, 방문, 우편 |
|---|---|
| 신청자격 | 누구나 신청 가능 |
| 처리기간 | 유형에 따라 다름( 하단 참조 ) 처리기간 계산 방법 |
| 신청서 |
의약품 제조업(허가, 조건부허가) 신청서 (의약품 등의 안전에 관한 규칙 : 별지서식 1호) |
| 구비서류 | 있음 (하단참조) |
| 수수료 | 식품의약품안전처장이 고시한 금액 |
제조업허가 | 총25일
접수 지방식품의약품안전청
처리 지방식품의약품안전청
※ 각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.
의료용고압가스제조업 및 한약재제조업허가 | 총25일
접수 지방식품의약품안전청
처리 지방식품의약품안전청
※ 각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.
- ｢약사법｣ 제5조제1호 본문에 해당되는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 사람임을 증명하는 전문의의 진단서 및 같은 조 제3호에 해당되는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서
- ｢약사법｣ 제36조에 따른 제조관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류 또는 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제42조제3항에 따른 제조관리자 승인서
- ｢약사법｣ 제5조제1호 본문에 해당되는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 사람임을 증명하는 전문의의 진단서 및 같은 조 제3호에 해당되는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서
- 건물을 신축하는 경우에는 대지의 소유권을 확인할 수 있는 서류(토지 등기사항증명서로 확인할 수 있는 경우에는 그 확인으로 첨부서류 갈음)
- 기존 건물을 사용하는 경우에는 건축물의 소유권을 확인할 수 있는 서류 또는 임대차계약서(건물 등기사항증명서로 확인할 수 있는 경우에는 그 확인으로 첨부서류 갈음)
- 법인등기부등본(법인의 경우에 한함)
- 약사 면허증(제조관리자가 약사인 경우만 해당)
- 법인 등기사항증명서(법인인 경우만 해당)
- 약사 면허증(제조관리자가 약사인 경우만 해당)
- 토지 등기사항증명서(제조업 조건부허가신청의 경우만 해당)
- 건물 등기사항증명서(제조업 조건부허가신청의 경우만 해당)
※ 담당공무원확인, 본인정보 제공 요구 사항은 본인이 행정정보공동이용에 동의하지 않는 경우 민원인이 제출하여야 합니다.
