이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
| 신청방법 | 인터넷, 방문, 우편 |
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| 신청자격 | 본인 또는 대리인 |
| 발급서류 |
동물용의약품등 제조수입 품목 허가(신고)증 (동물용 의약품등 취급규칙 : 별지서식 8호)
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| 처리기간 | 총 10일 처리기간 계산 방법 |
| 신청서 |
동물용의약외품 제조(수입) 품목신고서 (동물용 의약품등 취급규칙 : 별지서식 5호의 3) |
| 구비서류 | 있음 (하단참조) |
| 수수료 | 10000 |
※ 각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.
- 해당 품목의 제품명, 원료약품의 분량, 성상ㆍ제조방법, 효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량, 포장단위, 저장방법, 유효기간, 주의사항, 제조원, 시험기준 및 시험방법 심사에 관한 서류(필요한 경우 물품을 포함합니다.)
- 해당 품목의 안전성 및 유효성에 대한 심사에 필요한 서류(농림축산식품부장관 또는 해양수산부장관이 안전성 및 유효성에 문제가 없다고 인정하여 고시한 품목은 제외됩니다.)
- 해당 품목의 제조공정에 관한 서류
- 이미 허가를 받은 품목과 제형이 다르거나 제조시설ㆍ실험시설 또는 시험기구가 다른 경우에는 그 시설내역 및 시험기구에 관한 서류
- 해당 품목의 제품명, 원료약품의 분량, 성상ㆍ제조방법, 효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량, 포장단위, 저장방법, 유효기간, 주의사항, 시험기준 및 시험방법 심사에 관한 서류(필요한 경우 물품을 포함합니다.)
- 해당 품목의 안전성 및 유효성에 대한 심사에 필요한 서류
- 해당 품목이 생산된 국가의 정부(그 정부가 위임ㆍ위탁한 기관을 포함한다)에서 생산국의 법령에 적합하게 제조되고 있음을 확인한 제조증명서 및 해당품목이 허가 또는 등록된 국가의 정부(그 정부가 위임ㆍ위탁한 기관을 포함한다)에서 그 국가의 법령에 적법하게 판매되고 있음을 증명한 판매증명서. 이 경우 제조 및 판매증명서는 신청일로부터 2년 이내에 발행한 것에만 해당한다(수입품목에 한합니다).
- 법인등기부등본
- 약사면허증
- 유형 [수입품목]에 대한 민원인이 제출하지 않아도 되는 서류가 등록되어 있지 않습니다.
※ 담당공무원확인, 본인정보 제공 요구 사항은 본인이 행정정보공동이용에 동의하지 않는 경우 민원인이 제출하여야 합니다.
