이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
| 신청방법 | 인터넷, 방문, 우편 |
|---|---|
| 신청자격 | 법령상의 자격이 있는 자(제3자) |
| 처리기간 | 유형에 따라 다름( 하단 참조 ) 처리기간 계산 방법 |
| 신청서 | 없음 |
| 구비서류 | 있음 (하단참조) |
| 수수료 | 임상시험등 교육실시기관 지정(변경) |
임상시험등 교육실시기관 지정 | 총60일
※ 각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.
임상시험등 교육실시기관 변경지정 | 총30일
※ 각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.
- 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제38조의3 제1항제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자임을 증명하는 서류
- 교육을 실시할 운영조직·인력현황 등에 관한 자료
- 교육 시설·장비의 보유현황에 관한 자료
- 자체 교육시행규정
- 교육 대상자별 교육과정, 평가방법 및 실시계획
- 수강료 산정의 근거자료
- 임상시험 교육실시기관 지정서
- 변경사항을 확인할 수 있는 서류
- 법인등기부등본
- 법인등기부등본
※ 담당공무원확인, 본인정보 제공 요구 사항은 본인이 행정정보공동이용에 동의하지 않는 경우 민원인이 제출하여야 합니다.
