의료기기 비임상시험실시기관 변경 지정 신청

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처리기간 계산 방법(5일 이하인 경우, 6일 이상인 경우, 주월연으로 정한경우
처리기간이 5일 이하인 경우	민원 접수 시각부터 "시간" 단위로 계산(토·공휴일 제외)
(예: 민원의 처리기간이 3일이고 '22.9.20.(화) 14:00 민원 접수 시, '22.9.23.(금) 14:00까지 처리 완료)
처리기간이 6일 이상인 경우	민원 접수일을 포함하여 "일" 단위로 계산(토·공휴일 제외)
(예: 민원의 처리기간이 8일이고 '22.9.20.(화) 14:00 민원 접수 시, '22.9.29.(목) 23:59까지 처리 완료)
처리기간을 주(週,week), 월(月,month), 연(年,year)으로 정한 경우	민원 접수일을 포함하여 "달력"을 기준으로 계산하며, 기간의 마지막 날이 공휴일 또는 토요일인 경우 그 다음날이 기간 만료
(예: 민원의 처리기간이 1월이고 '22.9.20.(화) 14:00 민원 접수 시, '22.10.19.(수) 23:59까지 처리 완료)

제공 내용

이 민원은 「의료기기법」 제10조의2제1항에 따라 지정 받은 의료기기 비임상시험실시기관이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사항을 변경하기 위해 변경사유가 발생한 날부터 30일 이내에 「의료기기법 시행규칙」 별지 제 26호의4서식의 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서에 의료기기 비임상시험실시기관 지정서 및 변경사항을 확인할 수 있는 서류를 첨부하여 식약처장에게 제출하는 민원입니다.
1. 비임상시험실시기관의 대표자 및 운영책임자
2. 비임상시험실시기관의 명칭 및 소재지
3. 비임상시험분야
새로 의료기기 비임상시험실시기관 지정을 받기 위해 신청하는 「의료기기 비임상시험실시기관 지정 신청」과 달리, 본 민원은 이미 지정받은 사항의 변경 사항을 신고하여 재지정 받는다는 점에서 구분됩니다.

소재지·시험분야 | 총90일

그 밖의 사항 | 총30일

참고

각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.

참고

담당공무원 확인, 본인정보 제공 요구 사항은 본인이 행정정보공동이용에 동의하지 않는 경우 민원인이 제출하여야 합니다.

- 위 담당부서와 전화번호는 이 민원의 제도를 담당하고 있는 (중앙)행정기관입니다.
- 개별 민원에 대한 문의 사항은 접수·처리기관(관할처리기관)과 연락하시기 바랍니다.

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