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      첨단바이오의약품(수입업 변경신고, 수입품목허가 변경신청)

      서비스 개요

      기본정보

      제공 내용

      • 이 민원은 첨단바이오의약품 수입업 변경을 신고하거나, 수입품목허가 변경이 필요한 경우 신청하는 민원

      신청 방법 및 절차

      수입업 변경 | 총25일

      1. 1 접수

        지방식품의약품안전청

      2. 2 처리

        지방식품의약품안전청

      품목허가의 변경 가. 안전성 및 유효성에 관한 자료 검토 필요 품목 | 총65일

      1. 1 접수

        식품의약품안전처

      2. 2 처리

        식품의약품안전처

      품목허가의 변경나. 제조 및 품질관리기준과 시험방법에 관한 자료 검토 필요 품목 | 총50일

      1. 1 접수

        식품의약품안전처

      2. 2 처리

        식품의약품안전처

      품목허가의 변경 다. 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가에 필요한 자료 검토 필요 품목 | 총90일

      1. 1 접수

        식품의약품안전처

      2. 2 처리

        식품의약품안전처

      품목허가의 변경 라. 가목부터 라목까지에 해당하지 않는 품목 | 총20일

      1. 1 접수

        식품의약품안전처

      2. 2 처리

        식품의약품안전처

      참고

      각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.

      제출 서류

      이 페이지의 구성