서비스 개요

기본정보

제공 내용

• 이 민원은 체외진단의료기기 제조업 허가사항에 대한 변경이 발생할때 관할 지방식품의약품안전청장에게 신청하는 민원입니다.<br/>
  
  * 양도양수 또는 소재지 이전으로 관할청이 변경되는 경우, 변경 후 소재지의 관할청으로 신청합니다.
  * 품질책임자만 변경신청하는 경우 처리기간은 7일 입니다

신청 방법 및 절차

소재지 변경 등 | 총15일

1. 1 접수

   지방식품의약품안전청

2. 2 처리

   지방식품의약품안전청

품질책임자 변경 | 총7일

1. 1 접수

   지방식품의약품안전청

2. 2 처리

   지방식품의약품안전청

제출 서류

민원인이 제출해야하는 서류

• 변경을 증명하는 서류

민원인이 제출하지 않아도 되는 서류 (담당공무원이 확인)

※민원처리에 관한 법률 제 10조(불필요한 서류 요구의 금지)에 의하여 민원인이 본인정보제공 동의 후, 담당공무원이 [행정정보공동이용서비스]를 통하여 확인 가능한 서류

• 법인 등기사항 증명서(법인만 해당)

부가정보

온라인신청

• https://udiportal.mfds.go.kr/msismext/emd/min/mainView.do

근거법령

• 체외진단의료기기법 (제10조) (제11조)
• 체외진단의료기기법 시행규칙 (제24조) (제28조)

제도를 담당하는 기관 : 식품의약품안전처  혁신진단기기정책과 043-719-3791

• • 위 담당부서와 전화번호는 이 민원의 제도를 담당하고 있는 (중앙)행정기관입니다.
  • 개별 민원에 대한 문의 사항은 접수·처리기관(관할처리기관)과 연락하시기 바랍니다.

정보 변경 내역

• 최근 내용 변경일 : 2022-11-10
• 최근 내용 확인일 : 2022-11-10