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임상시험 교육실시기관 지정(변경)

서비스 개요

신청방법

인터넷, 방문, 우편
신청자격

법령상의 자격이 있는 자(제3자)
처리기간

유형에 따라 다름( 하단 참조 )
처리기간 계산 방법
신청서

신청서 없음
구비서류

있음 (하단 참조)
수수료

임상시험등 교육실시기관 지정(변경)

기본정보

제공 내용

이 민원은 약사법 제34조의4 및 의약품등의 안전에 관한 규칙 제32조의제3항에 따른 임상시험등 교육실시기관 지정신청 또는 변경시 식품의약품안전처장게게 신청하는 민원입니다.

신청 방법 및 절차

임상시험등 교육실시기관 지정 | 총60일

1 접수
식품의약품안전처
2 처리
식품의약품안전처

임상시험등 교육실시기관 변경지정 | 총30일

1 접수
식품의약품안전처
2 처리
식품의약품안전처

참고

각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.

제출 서류

민원인이 제출해야하는 서류

지정

「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제38조의3 제1항제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자임을 증명하는 서류
교육을 실시할 운영조직·인력현황 등에 관한 자료
교육 시설·장비의 보유현황에 관한 자료
자체 교육시행규정
교육 대상자별 교육과정, 평가방법 및 실시계획
수강료 산정의 근거자료

변경지정

임상시험 교육실시기관 지정서
변경사항을 확인할 수 있는 서류

민원인이 제출하지 않아도 되는 서류 (담당공무원이 확인)

지정

법인등기부등본

변경지정

법인등기부등본

참고

담당공무원 확인, 본인정보 제공 요구 사항은 본인이 행정정보공동이용에 동의하지 않는 경우 민원인이 제출하여야 합니다.

부가정보

근거법령

제도를 담당하는 기관 : 식품의약품안전처 임상정책과 043-719-8367

- 위 담당부서와 전화번호는 이 민원의 제도를 담당하고 있는 (중앙)행정기관입니다.
- 개별 민원에 대한 문의 사항은 접수·처리기관(관할처리기관)과 연락하시기 바랍니다.

정보 변경 내역

최근 내용 변경일 : 2022-07-21
최근 내용 확인일 : 2022-07-21

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