신청방법
인터넷, 방문
신청자격
누구나 신청 가능
발급서류
국가출하승인서 (의약품 등의 안전에 관한 규칙 : 별지서식 61호)
발급서식간편이름: ( )
처리기간
유형에 따라 다름( 하단 참조 )
처리기간 계산 방법신청서
국가출하승인 신청서 (의약품 등의 안전에 관한 규칙 : 별지서식 60호)
신청서식간편이름: ( )
구비서류
있음 (하단 참조)
수수료
식품의약품안전처장이 고시한 금액 (의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 별표2)
제공 내용
B형간염백신(유전자재조합) | 총50일
1 접수
2 처리
신증후출혈열백신 | 총65일
1 접수
2 처리
일본뇌염백신 | 총44일
1 접수
2 처리
인플루엔자백신, 개량불활화폴리오백신, 일본뇌염생바이러스백신, 수두생바이러스백신, 신종인플루엔자백신, MMR백신, 건조두창백신, 대상포진생바이러스백신 | 총32일
1 접수
2 처리
A형간염백신 | 총39일
1 접수
2 처리
인유두종바이러스백신(유전자재조합), 경구용약독화로타생바이러스백신, 약독황열생바이러스백신 | 총37일
1 접수
2 처리
모든 항목 시험면제 품목 | 총20일
1 접수
2 처리
건조 세포배양 일본뇌염 백신 | 총54일
1 접수
2 처리
MMR 및 수두 혼합 백신 | 총43일
1 접수
2 처리
인유두종바이러스백신(유전자재조합, 9가), 불활화폴리오백신(사빈주) | 총47일
1 접수
2 처리
대상포진 바이러스백신(유전자재조합),사스코로나바이러스-2 바이러스벡터 백신,사스코로나바이러스-2 mRNA 백신,사스코로나바이러스-2 표면항원 백신 | 총32일
1 접수
2 처리
호흡기세포융합바이러스백신(유전자재조합) | 총32일
1 접수
2 처리
참고
각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.
본 페이지의 접수처리기관, 처리기한, 구비서류 등의 안내정보를 직접 확인할 수 있도록 QR코드를 등록해 두었습니다.
참고
담당공무원 확인, 본인정보 제공 요구 사항은 본인이 행정정보공동이용에 동의하지 않는 경우 민원인이 제출하여야 합니다.
이 페이지의 구성
