신청방법
인터넷, 방문
신청자격
누구나 신청 가능
발급서류
국가출하승인서 (의약품 등의 안전에 관한 규칙: 별지 서식 61호)
발급서식간편이름: ( )
처리기간
유형에 따라 다름( 하단 참조 )
처리기간 계산 방법신청서
국가출하승인 신청서 (의약품 등의 안전에 관한 규칙: 별지 서식 60호)
신청서식간편이름: ( )
구비서류
있음 (하단 참조)
수수료
식품의약품안전처장이 고시한 금액 (의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 별표2)
제공 내용
경구용 콜레라백신 | 총40일
1 접수
2 처리
흡착디프테리아·파상풍톡소이드 및 정제백일해혼합백신(인판릭스주), 흡착디프테리아·파상풍톡소이드·정제백일해 및 개량불활화폴리오혼합백신(인판릭스-아이·피·브이 프리필드시린지) | 총83일
1 접수
2 처리
경구용 장티푸스백신 | 총35일
1 접수
2 처리
정제브이아이장티푸스백신, 장티푸스정제브이아이다당류 디프테리아톡소이드 접합백신 | 총38일
1 접수
2 처리
흡착디프테리아·파상풍톡소이드 및 정제백일해혼합백신, 흡착디프테리아·파상풍톡소이드·정제백일해 및 개량불활화폴리오혼합백신(테트락심주) | 총65일
1 접수
2 처리
폐렴구균백신, 폐렴구균단백질D(NTHi)접합백신, 폐렴구균디프테리아CRM197단백접합백신, 폐렴구균씨알엠(CRM197)단백 접합백신 | 총29일
1 접수
2 처리
피내용건조비씨지백신 | 총62일
1 접수
2 처리
경피용건조비씨지백신(일본균주) | 총51일
1 접수
2 처리
헤모필헤모필루스인플루엔자 비형·파상풍톡소이드 접합백신 | 총29일
1 접수
2 처리
성인용 흡착디프테리아·파상풍톡소이드 및 정제백일해혼합백신 | 총83일
1 접수
2 처리
흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드, 백일해, B형 간염(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형ㆍ파상풍톡소이드접합 혼합백신, 성인용흡착디프테리아 및 파상풍혼합백신 | 총65일
1 접수
2 처리
클로스트리디움보툴리눔독소A형, 클로스트리디움보툴리눔독소A형(150kD), 클로스트리디움보툴리눔A형독소-혈구응집소복합체 | 총38일
1 접수
2 처리
정제튜베르쿨린 | 총65일
1 접수
2 처리
모든 항목 시험면제 품목 | 총20일
1 접수
2 처리
흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 정제백일해, 개량불활화 폴리오 및 헤모필루스 인플루엔자비형ㆍ파상풍톡소이드 접합 혼합백신(펜탁심주) | 총65일
1 접수
2 처리
수막구균 A,C,W135, Y-CRM197단백접합백신, 수막구균 A,C,W135, Y-DT단백접합백신, 수막구균(A,C,Y,W)다당류-TT단백접합백신, 수막구균B군흡착백신 | 총47일
1 접수
2 처리
흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 정제백일해, 개량불활화 폴리오 및 헤모필루스 인플루엔자비형ㆍ파상풍톡소이드 접합 혼합백신(인판릭스아이피브이힙주) | 총83일
1 접수
2 처리
흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 정제백일해, 개량불활화 폴리오, 헤모필루스 인플루엔자비형․파상풍톡소이드 접합, B형간염(유전자재조합) 혼합백신 | 총65일
1 접수
2 처리
흡착탄저백신(유전자재조합) | 총88일
1 접수
2 처리
참고
각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.
본 페이지의 접수처리기관, 처리기한, 구비서류 등의 안내정보를 직접 확인할 수 있도록 QR코드를 등록해 두었습니다.
참고
담당공무원 확인, 본인정보 제공 요구 사항은 본인이 행정정보공동이용에 동의하지 않는 경우 민원인이 제출하여야 합니다.
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