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기본정보

접수 및 처리기관 (방문시)

승인 | 총7일

• 접수 지방식품의약품안전청

• 처리 지방식품의약품안전청

※ 각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.

비종사신고 | 총5일

• 접수 지방식품의약품안전청

• 처리 지방식품의약품안전청

※ 각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.

변경신고 | 총7일

• 접수 지방식품의약품안전청

• 처리 지방식품의약품안전청

※ 각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.

폐지 | 총5일

• 접수 지방식품의약품안전청

• 처리 지방식품의약품안전청

※ 각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.

신청 시 같이 제출 해야하는 서류(구비서류)

• 민원인이 제출해야 하는 서류
  • 제조(수입)관리자 승인신청서[별지 제43호서식]

    - (1) 제조(수입)관리자의 자격을 증명하는 서류

  • 의약품등의(제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)의 관리업무 비종사신고서[별지제46호서식]

    - (1) 사유서

  • (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)변경신고서[별지 제52호서식]

    - (1) 제조업자: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제42조제5항제1호 또는 제46조제3항제1호의 서류와 의약품 제조업 허가증 또는 의약외품 제조업 신고증 (2) 수입자: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제58조제1항에 따른 첨부서류 또는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제60조제1항에 따라 준용되는 서류 (3) 위탁제조판매업자: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제46조제3항제1호의 서류와 위탁제조판매업 신고증

  • (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)폐지신고서[별지 제53호서식]

    - (1) 허가증 또는 신고증

※ 담당공무원확인, 본인정보 제공 요구 사항은 본인이 행정정보공동이용에 동의하지 않는 경우 민원인이 제출하여야 합니다.

참고정보

근거법령

• 약사법 ( 제36조 ) ( 제40조 )
• 의약품 등의 안전에 관한 규칙 ( 제42조 제3항 ) ( 제43조 제2항 ) ( 제47조 제2항 ) ( 제51조 제2항 제3항 ) ( 제58조 제1항 ) ( 제60조 제1항 )

제도를 담당하는 기관 :  식품의약품안전처  의약품정책과 043-719-2640

• • ※ 위 담당부서와 전화번호는 이 민원의 제도를 담당하고 있는 (중앙)행정기관입니다.
    개별 민원에 대한 문의 사항은 접수·처리기관(관할처리기관)과 연락하시기 바랍니다.

기타정보

• 최근 내용 변경일 : 2018-08-07 최근 내용 확인일 : 2018-08-07