°Ë»ö

ÀÌ ´©¸®ÁýÀº ´ëÇѹα¹ °ø½Ä ÀüÀÚÁ¤ºÎ ´©¸®ÁýÀÔ´Ï´Ù.

Á¤ºÎ24

È®ÀÎÇϼ¼¿ä!

ȸ¿ø/ºñȸ¿ø ½Åû°¡´É ¼­ºñ½ºÀÔ´Ï´Ù.

ȸ¿ø ½ÅûÇϱ⠺ñȸ¿ø ½ÅûÇϱâ

ºñȸ¿øÀ¸·Î ½ÅûÇϽôõ¶óµµ, ÀϺΠ¼­ºñ½º´Â °£ÆíÀÎÁõ ¶Ç´Â ÀÎÁõ¼­(°øµ¿, ±ÝÀ¶)°¡ º°µµ·Î ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.

ȸ¿ø Àü¿ë ¼­ºñ½º ÀÔ´Ï´Ù.

ȸ¿ø ½ÅûÇϱâ

ȸ¿ø°¡ÀÔ ÈÄ ÀÌ¿ëÇϼ¼¿ä.
Á¤ºÎ24¿¡ ȸ¿ø°¡ÀÔ ÇϽøé, °¢ ±â°ü ¹Î¿ø°ú ÁÖ¿ä ¼­ºñ½º¸¦ ½Åû ¡¤ ¹ß±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ȸ¿ø°¡ÀÔ
의료기기 허가사항 변경허가 신청 Á¤º¸

½Åû¹æ¹ý, 󸮱Ⱓ, ¼ö¼ö·á, ½Åû¼­, ±¸ºñ¼­·ù, ½ÅûÀÚ°Ý Á¤º¸ Á¦°ø

½Åû¹æ¹ý 인터넷, 방문, 우편
½ÅûÀÚ°Ý º»ÀÎ ¶Ç´Â ´ë¸®ÀÎ
󸮱Ⱓ À¯Çü¿¡ µû¶ó ´Ù¸§( ÇÏ´Ü ÂüÁ¶ ) 󸮱Ⱓ °è»ê ¹æ¹ý
½Åû¼­
의료기기 허가사항 변경허가 신청서 (의료기기법 시행규칙 : º°Áö¼­½Ä 30È£)
±¸ºñ¼­·ù ÀÖÀ½ (ÇÏ´ÜÂüÁ¶)
¼ö¼ö·á ÀÇ·á±â±â¹ý Á¦50Á¶, °°Àº ¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢ Á¦65Á¶ ¹× º°Ç¥ 10¿¡ µû¸£¸ç, ½Åû¹æ¹ý(ÀüÀÚ ¶Ç´Â ¹æ¹®¡¤¿ìÆí)¿¡ µû¶ó ¼ö¼ö·á°¡ ´Ù¸£°Ô Àû¿ëµË´Ï´Ù.

»çÀÌÆ® °¡±â

±âº»Á¤º¸

  • ÀÌ ¹Î¿øÀº 의료기기 제조(수입) 허가받은 사항이 변경된 경우, 변경된 사항에 대하여 허가를 받도록 하는 민원입니다.

Á¢¼ö ¹× 󸮱â°ü (¹æ¹®½Ã)

ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚ·á ½É»ç | ÃÑ60ÀÏ

¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

±â¼ú¹®¼­½É»ç´ë»ó | ÃÑ42ÀÏ

¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

±× ¹ÛÀÇ °æ¿ì | ÃÑ10ÀÏ

¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

½Åû ½Ã °°ÀÌ Á¦Ãâ ÇؾßÇÏ´Â ¼­·ù(±¸ºñ¼­·ù)

  • ¹Î¿øÀÎÀÌ Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â ¼­·ù
    • - º¯°æ»ç½ÇÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼­·ù.

      - ÀÇ·á±â±âÀÇ ¼³°è, Àç·á, È­ÇÐÀû ±¸¼º¿ä¼Ò, ¿¡³ÊÁö¿ø, Á¦Á¶°úÁ¤ µî Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ̳ª À¯È¿¼º¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ÁÖ¿äÇÑ »çÇ×À» º¯°æµÈ ¶§¿¡´Â ¡¸ÀÇ·á±â±â¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢¡¹ Á¦5Á¶Á¦1Ç×Á¦2È£¿¡ µû¸¥ ¼­·ù.

      - ÇØ´ç Ç°¸ñÀÇ Á¦Á¶¼Ò ¼ÒÀçÁö°¡ º¯°æµÇ°Å³ª Á¦Á¶¼Ò¸¦ Ãß°¡ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â À§Å¹°è¾à¼­ »çº»(Á¦Á¶°øÁ¤ ¶Ç´Â ½ÃÇèÀ» À§Å¹ÇÑ °æ¿ì·Î ÇÑÁ¤Çϸç, ÀüÀÚ¹®¼­·Î µÈ ÀڷḦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù) ¹× 「ÀÇ·á±â±â¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢」 º°Ç¥ 2¿¡ µû¸¥ ½Ã¼³°ú Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®Ã¼°èÀÇ ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÔÀ» Áõ¸íÇÏ´Â ÀÚ·á

¡Ø ´ã´ç°ø¹«¿øÈ®ÀÎ, º»ÀÎÁ¤º¸ Á¦°ø ¿ä±¸ »çÇ×Àº º»ÀÎÀÌ ÇàÁ¤Á¤º¸°øµ¿ÀÌ¿ë¿¡ µ¿ÀÇÇÏÁö ¾Ê´Â °æ¿ì ¹Î¿øÀÎÀÌ Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÕ´Ï´Ù.

Âü°íÁ¤º¸

±Ù°Å¹ý·É

Á¦µµ¸¦ ´ã´çÇÏ´Â ±â°ü :  ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó  ÷´ÜÁ¦Ç°Çã°¡´ã´ç°ü 043-719-5373

    • ¡Ø À§ ´ã´çºÎ¼­¿Í ÀüÈ­¹øÈ£´Â ÀÌ ¹Î¿øÀÇ Á¦µµ¸¦ ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Â (Áß¾Ó)ÇàÁ¤±â°üÀÔ´Ï´Ù.
      °³º° ¹Î¿ø¿¡ ´ëÇÑ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº Á¢¼ö¡¤Ã³¸®±â°ü(°üÇÒ󸮱â°ü)°ú ¿¬¶ôÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

±âŸÁ¤º¸

  • ÃÖ±Ù ³»¿ë º¯°æÀÏ : 2021-01-22 ÃÖ±Ù ³»¿ë È®ÀÎÀÏ : 2021-01-22

ÆäÀÌÁö ¸¸Á·µµ Á¶»ç
¸¸Á·µµ Æò°¡

ÀÌ ÆäÀÌÁö¿¡¼­ Á¦°øÇÏ´Â Á¤º¸¿¡ ¾ó¸¶³ª ¸¸Á·ÇϽʴϱî?