°Ë»ö
    • °Ë»ö¾î¸¦ ÀÔ·ÂÇØÁÖ¼¼¿ä.

  • ¿ë¾î¼³¸í
    ¿ë¾î¼³¸í

ÀαâŰ¿öµå

  • ¾î¸°ÀÌ

Á¤ºÎ24

°Ë»ö¿­±â

ÅëÇÕ°Ë»ö
    • °Ë»ö¾î¸¦ ÀÔ·ÂÇØÁÖ¼¼¿ä.

  • ¿ë¾î¼³¸í
    ¿ë¾î¼³¸í
ÀÌÀü

¹Î¿ø¾È³» ¹× ½Åû

[의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)

[의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고) Á¤º¸

½Åû¹æ¹ý, 󸮱Ⱓ, ¼ö¼ö·á, ½Åû¼­, ±¸ºñ¼­·ù, ½ÅûÀÚ°Ý Á¤º¸ Á¦°ø

½Åû¹æ¹ý 인터넷, 방문, 우편 󸮱Ⱓ À¯Çü¿¡ µû¶ó ´Ù¸§( ÇÏ´Ü ÂüÁ¶ )
¼ö¼ö·á ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀåÀÌ °í½ÃÇÑ ±Ý¾× ½Åû¼­ 의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)서 (의약품 등의 안전에 관한 규칙 : º°Áö¼­½Ä 6È£ÀÇ )
¡Ø ½Åû¼­½ÄÀº ¹ý·ÉÀÇ ¸¶Áö¸· Á¶Ç× ¹Ø¿¡ ÀÖ½À´Ï´Ù.
±¸ºñ¼­·ù ÀÖÀ½ (ÇÏ´ÜÂüÁ¶) ½ÅûÀÚ°Ý ´©±¸³ª ½Åû °¡´É

½ÅûÇϱâ

±âº»Á¤º¸

  • ÀÌ ¹Î¿øÀº 의약품 및 의약외품의 제조나 수입을 업으로 하고자 하는 자가 지방식품의약품안전청장에게 품목별로 품목신고를 하거나 신고한 사항중 총리령이 정하는 사항을 변경하고자 하는 때에 변경신고를 하는 민원입니다.
  • Á¢¼ö ¹× 󸮱â°ü (¹æ¹®½Ã)

    ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º Á¦ÃâÀÚ·á °ËÅä ÇÊ¿äǰ¸ñ | ÃÑ55ÀÏ

    ¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

    ±âÁØ ¹× ½ÃÇè¹æ¹ý Á¦ÃâÀÚ·á °ËÅä ÇÊ¿äǰ¸ñ | ÃÑ40ÀÏ

    ¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

    ÀǾàǰµ¿µî¼º Á¦ÃâÀÚ·á °ËÅä ÇÊ¿äǰ¸ñ | ÃÑ40ÀÏ

    ¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

    ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ(GMP) Æò°¡´ë»ó ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ | ÃÑ90ÀÏ

    ¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

    ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ(GMP) Æò°¡´ë»ó ¿ø·áÀǾàǰ | ÃÑ60ÀÏ

    ¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

    µî·Ï´ë»ó ¿ø·áÀǾàǰ Á¦ÃâÀÚ·á °ËÅä ÇÊ¿äǰ¸ñ | ÃÑ120ÀÏ

    ¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

    1¹ø¡­6¹ø±îÁö¿¡ ÇØ´çÇÏÁö ¾Ê´Â ǰ¸ñ | ÃÑ10ÀÏ

    ¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

    ½Åû ½Ã °°ÀÌ Á¦Ãâ ÇØ¾ßÇÏ´Â ¼­·ù(±¸ºñ¼­·ù)

    • ¹Î¿øÀÎÀÌ Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â ¼­·ù
      • - 「ÀǾàǰ µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢」 Á¦5Á¶Á¦1Ç׿¡ µû¸¥ ½Å°íǰ¸ñÀÓÀ» ÀÔÁõÇÏ´Â ÀÚ·á

        - 「ÀǾàǰ µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢」 Á¦4Á¶Á¦1Ç×Á¦2È£¿¡ µû¸¥ ÀÚ·á(Á¦5Á¶Á¦1Ç×Á¦3È£¿¡ µû¸¥ ǰ¸ñ Áß Á¦48Á¶Á¦5È£¿¡ ´Ù¸¥ º°Ç¥ 1ÀÇ ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÏ´Ù´Â ÆÇÁ¤À» ¹ÞÁö ¸øÇÑ Ç°¸ñ ¹× Á¦5Á¶Á¦1Ç×Á¦5È£¿¡ µû¸¥ ǰ¸ñ¸¸ ÇØ´ç)

        - 「ÀǾàǰ µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢」 Á¦4Á¶Á¦1Ç×Á¦3È£ ¹× Á¦5È£¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ÀÚ·á(「¾à»ç¹ý」 Á¦27Á¶Á¦2Ç׿¡ µû¶ó ÀǾàǰ µ¿µî¼ºÀÇ ÀÔÁõÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀåÀÌ Á¤ÇÑ ÀǾàǰ¸¸ ÇØ´ç)

        - 「ÀǾàǰ µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢」 Á¦4Á¶Á¦1Ç×Á¦4È£¿¡ µû¸¥ ÀÚ·á

        - 「ÀǾàǰ µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢」 Á¦4Á¶Á¦1Ç×Á¦6È£¿¡ µû¸¥ ÀÚ·á

        - 「ÀǾàǰ µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢」 Á¦4Á¶Á¦1Ç×Á¦7È£ºÎÅÍ Á¦9È£±îÁö¿¡ µû¸¥ ÀÚ·á

        - ½Å°íÁõ(º¯°æ½Å°í¸¸ ÇØ´ç)

        - º¯°æ »çÀ¯ ¹× ±× ±Ù°Å¼­·ù(º¯°æ½Å°í¸¸ ÇØ´ç)

    Âü°íÁ¤º¸

    ±Ù°Å¹ý·É

    Á¦µµ¸¦ ´ã´çÇÏ´Â ±â°ü

    • ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó  ÀǾàǰÁ¤Ã¥°ú 043-719-2303
      • - À§ ´ã´çºÎ¼­¿Í ÀüÈ­¹øÈ£´Â ÀÌ ¹Î¿øÀÇ Á¦µµ¸¦ ´ã´çÇϰí ÀÖ´Â (Áß¾Ó)ÇàÁ¤±â°üÀÔ´Ï´Ù.
        °³º° ¹Î¿ø¿¡ ´ëÇÑ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº Á¢¼ö¡¤Ã³¸®±â°ü(°üÇÒ󸮱â°ü)°ú ¿¬¶ôÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

    Âü°íÁ¤º¸

    • ÃÖ±Ù ³»¿ë º¯°æÀÏ
      • 2019-12-03

    ÆäÀÌÁö ¸¸Á·µµ Á¶»ç
    ¸¸Á·µµ Æò°¡

    ÀÌ ÆäÀÌÁö¿¡¼­ Á¦°øÇÏ´Â Á¤º¸¿¡ ¾ó¸¶³ª ¸¸Á·ÇϽʴϱî?