ȸ¿ø/ºñȸ¿ø ½Åû°¡´É ¼ºñ½ºÀÔ´Ï´Ù.
ºñȸ¿øÀ¸·Î ½ÅûÇϽôõ¶óµµ, ÀϺΠ¼ºñ½º´Â °£ÆíÀÎÁõ ¶Ç´Â ÀÎÁõ¼(°øµ¿, ±ÝÀ¶)°¡ º°µµ·Î ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.
ȸ¿ø Àü¿ë ¼ºñ½º ÀÔ´Ï´Ù.
½Åû¹æ¹ý | 인터넷, 방문, 우편 |
---|---|
½ÅûÀÚ°Ý | º»ÀÎ ¶Ç´Â ´ë¸®ÀÎ |
¹ß±Þ¼·ù |
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서 (체외진단의료기기법 시행규칙 : º°Áö¼½Ä 10È£)
|
󸮱Ⱓ | ÃÑ 30ÀÏ Ã³¸®±â°£ °è»ê ¹æ¹ý |
½Åû¼ |
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서 (체외진단의료기기법 시행규칙 : º°Áö¼½Ä 9È£) |
±¸ºñ¼·ù | ÀÖÀ½ (ÇÏ´ÜÂüÁ¶) |
¼ö¼ö·á | ¼ö¼ö·á ¾øÀ½ |
ÀÓ»óÀû ¼º´É½ÃÇè °èȹ ½ÂÀÎ | ÃÑ30ÀÏ
Á¢¼ö ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó
ó¸® ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- ÀÓ»óÀû ¼º´É½ÃÇè °èȹ¼. ´Ù¸¸, ¡¸Ã¼¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â¹ý¡¹ Á¦6Á¶Á¦1Ç׿¡ µû¸¥ µ¿¹ÝÁø´ÜÀÇ·á±â±âÀÇ °æ¿ì¿¡´Â ¡¸ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢¡¹ Á¦24Á¶Á¦1Ç×Á¦10È£¿¡ µû¸¥ ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ¼³ª °°Àº Á¶ Á¦7Ç׿¡ µû¸¥ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀμ
- ÀÓ»óÀû ¼º´É½ÃÇè¿ë ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â°¡ ¡¸Ã¼¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢¡¹ Á¦10Á¶Á¦1Ç׿¡ µû¸¥ ½Ã¼³°ú Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®Ã¼°èÀÇ ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÏ°Ô Á¦Á¶µÇ°í ÀÖÀ½À» Áõ¸íÇÏ´Â ÀÚ·á
- ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â°¡ ½Ã¾à ¶Ç´Â ´ëÁ¶¡¤º¸Á¤ ¹°Áú¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â °æ¿ì ÇÊ¿äÇÑ ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º¿¡ °üÇÑ ÀÚ·á
- ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â°¡ ±â±¸¤ý±â°è¤ýÀåÄ¡ ¶Ç´Â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â °æ¿ì ÇÊ¿äÇÑ ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º¿¡ °üÇÑ ÀÚ·á
¡Ø ´ã´ç°ø¹«¿øÈ®ÀÎ, º»ÀÎÁ¤º¸ Á¦°ø ¿ä±¸ »çÇ×Àº º»ÀÎÀÌ ÇàÁ¤Á¤º¸°øµ¿ÀÌ¿ë¿¡ µ¿ÀÇÇÏÁö ¾Ê´Â °æ¿ì ¹Î¿øÀÎÀÌ Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
¹Î¿ø Á¶È¸ Best