ȸ¿ø/ºñȸ¿ø ½Åû°¡´É ¼ºñ½ºÀÔ´Ï´Ù.
ºñȸ¿øÀ¸·Î ½ÅûÇϽôõ¶óµµ, ÀϺΠ¼ºñ½º´Â °£ÆíÀÎÁõ ¶Ç´Â ÀÎÁõ¼(°øµ¿, ±ÝÀ¶)°¡ º°µµ·Î ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.
ȸ¿ø Àü¿ë ¼ºñ½º ÀÔ´Ï´Ù.
½Åû¹æ¹ý | 인터넷 |
---|---|
½ÅûÀÚ°Ý | ´©±¸³ª ½Åû °¡´É |
󸮱Ⱓ | ÃÑ 55ÀÏ Ã³¸®±â°£ °è»ê ¹æ¹ý |
½Åû¼ |
희소의료기기 지정 신청서 (의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 : º°Áö¼½Ä 6È£) |
±¸ºñ¼·ù | ÀÖÀ½ (ÇÏ´ÜÂüÁ¶) |
¼ö¼ö·á | ¼ö¼ö·á ¾øÀ½ |
½Åû | ÃÑ55ÀÏ
Á¢¼ö ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó
ó¸® ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó
¡Ø °¢ ±â°üÀ» ¼±ÅÃÇϸé ÇØ´ç±â°ü Á¤º¸Á¶È¸°¡ °¡´ÉÇϸç, Á¶È¸µÈ Á¢¼ö/󸮱â°ü¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ ¹Î¿ø Á¢¼ö/ó¸® °¡´É¿©ºÎ´Â ÇØ´ç±â°ü¿¡ È®ÀÎÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- Èñ¼ÒÀÇ·á±â±â¿¡ ÇØ´çÇÔÀ» ÀÔÁõÇÏ´Â ¼·ù(Á¦36Á¶)
- ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÇ »ç¿ë¸ñÀû, ¸ð¾ç ¹× ±¸Á¶, ¿øÀç·á, ¼º´É, »ç¿ë¹æ¹ý, ÀÛ¿ë¿ø¸® ¹× ±Ô°Ý µî¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ·á(Á¦35Á¶Á¦1Ç×Á¦2È£)
- Èñ¼ÒÀÇ·á±â±â ÁöÁ¤Ãßõ¼(Á¦35Á¶Á¦1Ç×Á¦3È£). ´Ù¸¸, ¿Ü±¹¿¡¼ Èñ¼ÒÀÇ·á±â±â·Î ÁöÁ¤µÇ¾úÀ½À» Áõ¸íÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÔÁõÀÚ·á µîÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì¿¡´Â Á¦¿ÜÇÑ´Ù.
- Èñ¼ÒÀÇ·á±â±â ÁöÁ¤Ãßõ¼ ´ëü ÀÚ·á(ÇØ´çµÇ´Â °æ¿ì)
¡Ø ´ã´ç°ø¹«¿øÈ®ÀÎ, º»ÀÎÁ¤º¸ Á¦°ø ¿ä±¸ »çÇ×Àº º»ÀÎÀÌ ÇàÁ¤Á¤º¸°øµ¿ÀÌ¿ë¿¡ µ¿ÀÇÇÏÁö ¾Ê´Â °æ¿ì ¹Î¿øÀÎÀÌ Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
¹Î¿ø Á¶È¸ Best